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| | Notizia | Fda, ritirato dal mercato farmaco oppioide | | Data | 14/06/2017 | | Descrizione |
Legal & Regulatory
Fda, ritirato dal mercato farmaco oppioide
Il medicinale in questione è oximorfone idrocloruro, perchè i suoi benefici non compensano i rischi per la salute che possono derivare dal suo abuso. Sempre secondo l'agenzia americana l'eccessivo utilizzo è stato associato ad una grave epidemia di hiv ed epatite C, insieme ad altri gravi disturbi del sangue
di Redazione Aboutpharma Online 13 giugno 2017
La Food and drug administration (Fda), l’agenzia Usa che regola i farmaci, ha chiesto la rimozione dal mercato un farmaco oppioide, l’oximorfone idrocloruro, perchè i suoi benefici non compensano i rischi per la salute che possono derivare dal suo abuso. Non era mai stato preso un provvedimento del genere per questo tipo di farmaci, a causa dell’epidemia da abuso di oppioidi negli Usa. “Questa è un’emergenza di salute pubblica e dobbiamo prendere tutti i provvedimenti necessari per ridurre l’abuso e il maluso di questi farmaci”, chiarisce Scott Gottlieb, dell’Fda. La decisione dell’agenzia si è basata sui dati disponibili, che dimostrano l’abuso di questo farmaco, nonostante sia stata cambiata la sua formulazione da nasale a iniezione, proprio per evitare un’eventualità del genere. L’abuso di iniezione di quest’oppioide è stato associato ad una grave epidemia di hiv ed epatite C, insieme ad altri gravi disturbi del sangue. L’Fda ha fatto sapere che continuerà ad esaminare i rischi e benefici di tutti i farmaci analgesici oppioidi per fronteggiare questo problema di salute pubblica.
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