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| | Notizia | Gsk, richiesta di approvazione negli Usa per il vaccino contro l’herpes zoster | | Data | 25/10/2016 | | Descrizione |
Gsk, richiesta di approvazione negli Usa per il vaccino contro l’herpes zoster
La società britannica ha presentato domanda di approvazione per Shingrix , che secondo gli analisti potrebbe valere un miliardo di vendite l’anno. I trial clinici hanno dimostrato un’efficacia del 90% anche negli over 70
di Redazione Aboutpharma Online 24 ottobre 2016
È sempre più vicino al mercato Shingrix, il nuovo vaccino contro l’herpes zoster sviluppato dalla GlaxoSmithKline. Lo scorso lunedì la società britannica ha presentato domanda di approvazione alla Food and drug administration per un prodotto che potrebbe valere un miliardo di vendite l’anno. Il nuovo vaccino, infatti, è considerato dagli analisti come uno dei prodotti sperimentali più promettenti della Gsk, dal momento che ha mostrato una maggiore protezione nella popolazione più anziana rispetto a Zostavax, prodotto rivale sviluppato dalla Merck & Co.
I risultati dei trial clinici infatti hanno dimostrato un 90% di efficacia per Shingrix nelle persone sopra i 70 anni, anche quattro anni dopo le iniezioni. Zostavax, invece, ha mostrato un’efficacia variabile tra il 18 e il 70 per cento, e diminuisce notevolmente nelle persone anziane. Popolazione questa particolarmente sensibile perché spesso più a rischio di sviluppare l’infezione da herpes zoster, che deriva dalla riattivazione del virus latente della varicella. Questi importanti risultati conferiscono a Shingrix una forte posizione competitiva, anche se richiede due dosi, contro l’unica somministrazione prevista per Zostavax, ed ha mostrato più reazioni al sito di iniezione.
Secondo le stime degli analisti le vendite mondiali di Shingrix dovrebbero arrivare a raggiungere gli 856 milioni di sterline (1,05 miliardi di dollari) nel 2021. Mentre le vendite di Zostavax – l’unico vaccino contro l’herpes zoster finora presenta sul mercato – hanno raggiunto i 749 milioni di dollari nel 2015. Il vaccino sviluppato da Gsk contiene però un componente sviluppato dalla ditta biotech statunitense Agenus, che ha il diritto di royalty sulle vendite future.
La società britannica ha dichiarato che prevede di presentare Shingrix per l’approvazione europea e canadese entro la fine di quest’anno, e in Giappone nel 2017.
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