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    • 2016-02-09 13:57:39

    Zika, l’Ema istituisce una task force: supporto a chi fa ricerca contro il virus

    Legal & Regulatory

     

    Zika, l’Ema istituisce una task force: supporto a chi fa ricerca contro il virus

    Il gruppo di lavoro sarà disponibile per fornire consulenza su ogni aspetto scientifico e regolatorio per la ricerca e lo sviluppo di farmaci o vaccini contro il virus

    di Redazione Aboutpharma Online 8 febbraio 2016

     

    Una task force di esperti con conoscenze specialistiche su vaccini, malattie infettive ed altre competenze rilevanti per contribuire alla risposta globale alla minaccia dell’infezione del virus Zika. È l’iniziativa annunciata oggi dall’Agenzia europea per i medicinali (Ema). Il gruppo sarà disponibile per fornire supporto su ogni aspetto scientifico e regolatorio per la ricerca e lo sviluppo di farmaci o vaccini contro il virus.
    “Non ci sono al momento vaccini o farmaci approvati o sottoposti a studi clinici, per proteggere o trattare l’infezione del virus Zika. L’Agenzia – si legge in un comunicato – sta incoraggiando chi sviluppa farmaci a contattare Ema se ha progetti promettenti in questa area. Ema si metterà inoltre in contatto in maniera proattiva con le aziende che stanno già pianificando di lavorare su vaccini sperimentali ed offrirà consulenza scientifica e normativa”.
    Le aziende possono chiedere una consulenza scientifica (Scientific Advice) all’Ema sui test e sugli studi appropriati, richiesti nello sviluppo dei loro prodotti. “Un’interazione precoce e regolare con l’agenzia può accelerare in maniera significativa lo sviluppo di farmaci. Anche la Procedura Europea ai sensi dell’articolo 58 del Regolamento CE 726/2004 fornisce l’opportunità di dare un’opinione scientifica su trattamenti destinati principalmente all’ uso in paesi non europei, collaborando a stretto contatto con l’Organizzazione mondiale della sanità ed esperti di tali paesi”, conclude l’agenzia.